Fremanezumab: Neue Hoffnung zur Vorbeugung von Migräne bei Kindern und Jugendlichen 

Fremanezumab könnte bald auch jungen Migränepatienten helfen. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA prüft derzeit einen Antrag, das Medikament für Kinder und Jugendliche zwischen 6 und 17 Jahren zuzulassen.  

Migräne betrifft nicht nur Erwachsene: Auch viele Kinder und Jugendliche leiden regelmässig unter den starken Kopfschmerzen, die ihren Alltag, die Schule und das soziale Leben erheblich beeinträchtigen können. Die Behandlungsmöglichkeiten für junge Patientinnen und Patienten sind bislang jedoch begrenzt.

Neue Studiendaten geben Anlass zur Hoffnung

Fremanezumab, ein sogenannter CGRP-Antikörper (calcitonin gene-related peptide-Antagonist), ist in Deutschland und den USA unter dem Namen Ajovy® bereits zur Vorbeugung von Migräne bei Erwachsenen zugelassen. Nun könnte das Medikament auch für Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren (mit einem Mindestgewicht von 45 kg) verfügbar werden.

Grundlage für den aktuellen Zulassungsantrag sind die Ergebnisse der sogenannten SPACE-Studie. In dieser klinischen Studie erhielten 237 Kinder und Jugendliche entweder Fremanezumab oder ein Placebo (Scheinmedikament) – jeweils als monatliche Injektion unter die Haut über einen Zeitraum von drei Monaten.

Deutliche Reduktion der Migränetage

Die Ergebnisse sind vielversprechend: Kinder und Jugendliche, die Fremanezumab erhielten, hatten im Durchschnitt 2,5 Migränetage weniger pro Monat – im Vergleich zu einer Reduktion von 1,4 Tagen in der Placebo-Gruppe. Auch die Zahl der Kopfschmerztage insgesamt ging stärker zurück. Besonders bemerkenswert: Fast die Hälfte der behandelten Kinder (47,2 %) erreichte eine Verringerung der Migränetage um mindestens 50 % – deutlich mehr als in der Placebo-Gruppe (27 %).

Diese positiven Effekte zeigten sich unabhängig von Alter und Geschlecht und entsprechen den Ergebnissen aus Studien mit Erwachsenen. Zudem traten keine neuen, unerwarteten Nebenwirkungen auf.

Ein wichtiger Schritt für die Versorgung junger Migränepatienten

«Migräne ist bei Kindern und Jugendlichen weit verbreitet und schränkt sie oft stark ein. Die Behandlungsmöglichkeiten sind jedoch bislang begrenzt», erklärt Dr. Eric Hughes, Forschungsleiter beim Hersteller Teva. «Wenn Ajovy für diese Altersgruppe zugelassen wird, wäre das ein wichtiger Fortschritt für die Versorgung junger Migränepatienten.»

Anwendung und Verfügbarkeit

Ajovy® wird als Fertigspritze oder Autoinjektor angeboten und kann nach entsprechender Einweisung entweder von medizinischem Personal oder von den Patienten bzw. deren Angehörigen selbst verabreicht werden.

Fazit: Sollte Fremanezumab für Kinder und Jugendliche zugelassen werden, könnte dies vielen jungen Migränepatienten eine neue, wirksame Behandlungsoption eröffnen.

Quellen:
Diana Ernst. Fremanezumab Under Review for Pediatric Episodic Migraine Prevention.
Teva announces FDA filing acceptance for Ajovy® (fremanezumab) in pediatric episodic migraine prevention. News release. Teva. April 7, 2025. 
Teva presents positive efficacy and safety data of Ajovy® (fremanezumab) for the prevention of episodic migraine in children and adolescents from phase 3 SPACE trial. News release. Teva. December 4, 2024. 

Bild: Adobe Stock/New Africa