Die Migraine Action freut sich Ihnen von der Migraine World Summit (MWS) 2019, der grössten Veranstaltung dieser Art die von Patienten für Patienten gegründet wurde, zu berichten.

Dies ist ein äusserst wichtiges Ereignis, das Migräne-Patienten verlässliche Information von hoher Qualität vermittelt. Für viele ist der Gipfel eine hilfreiche Plattform, um Antworten auf die schwierigsten Fragen zu erhalten. Wir sind stolz ein Teil der aktiven Migräne Bewegung zu sein.

MWS ist eine kostenlose Online-Veranstaltung, die durch Schulungen die weltweite Migräne-Belastung reduzieren soll. In den vier Jahren ihres Bestehens hat MWS mehr als 100.000 Menschen aus 158 Ländern vereint. Durch den beispiellosen Zugang zu den Migräneexperten der Welt bietet der Gipfel Menschen mit Migräne vertrauenswürdige Einblicke, um mit ihrem Leistungserbringer zu diskutieren.

Am Gipfel 2019 werden 32 Experten von führenden Krankenhäusern, Universitäten, Kopfschmerzkliniken und Institutionen aus der ganzen Welt teilnehmen. Die Themen umfassen neue Behandlungen, Patientenfallstudien, alternative Therapien, Tests und Tipps zum Lebensstil. Wenn Sie sich bei MWS anmelden, erhalten Sie kostenlos Zugang zur Veranstaltung. Transkripte und Videos der Veranstaltung stehen nach Abschluss zum Kauf zur Verfügung.

Die Migraine Action ist der Ansicht, dass Informationen für Patienten von entscheidender Bedeutung sind, wenn sie die beste Behandlung erhalten wollen und für sich selbst eintreten. Wir sind stolz darauf, die MWS in dieser Art zu unterstützen und empfehlen Ihnen, sich für die diesjährige Veranstaltung unter folgendem Link (leider nur in Englisch) anzumelden:
www.migraineworldsummit.com

CGRP steht für Gene-Related Peptide Calcitonin und ist ein Protein, das Schmerzsignale entlang des Nervus trigeminus in den Hirnstamm und letztlich selbst, nach oben durch das Gehirn überträgt. Forscher und Ärzte glauben, dass CGRP wichtig für die Erzeugung und Aufrechterhaltung der mit Migräne verbundenen Kopfschmerzen ist.

Erenumab (Aimovig™) wirkt durch den Angriff auf den CGRP-Rezeptor, während Fremanezumab (Ajovy™) und Galcanezumab (Emgality™) auf das CGRP-Molekül selbst abzielen.

Anti-CGRP-Behandlungen bestehen aus monoklonalen Antikörpern, bei denen es sich nicht um Medikamente handelt, sondern um Antikörperproteine, die darauf abzielen, andere Proteine oder deren Rezeptoren anzugreifen und zu neutralisieren. Diese monoklonalen Antikörper gelangen in nennenswertem Masse ins Gehirn und werden nicht von der Leber metabolisiert. Das bedeutet, dass die Organtoxizität und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten minimal sein sollten und das Nebenwirkungsprofil insgesamt daher sehr günstig erscheint.

Die neuen Behandlungen wurden an einer Vielzahl von Migränepatienten getestet. Dies bedeutet, dass sie sowohl Patienten mit episodischer oder chronischer Migräne als auch Patienten, die andere Migränebehandlungen erprobt haben und ein hohes Mass an Behinderung haben, helfen können. Patienten, die Topiramat (Topamax), Onabotulinumtoxin A (Botox) und mehr als 10 Tage im Monat akute Medikamente einnahmen, sprachen ebenfalls gut auf die Behandlung an.

Aus biologischer Sicht ist der wichtigste Unterschied, dass Fremanezumab (Ajovy ™) und Galcanezumab (Emgality ™) auf das Protein und Erenumab (Aimovig ™), auf den Rezeptor abzielt.

Ob sich dieser Unterschied in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit auswirkt, ist zum jetzigen Zeitpunkt noch nicht bekannt.

Abgesehen von den Unterschieden, wie die einzelnen monoklonalen Antikörper auf das CGRP abzielen, müssen bei der Auswahl einer Behandlung mehrere andere Faktoren berücksichtigt werden. Praktisch gesehen werden alle 3 als einzelne subkutane Injektion verabreicht, obwohl Fremanezumab einmal alle drei Monate als drei Injektionen verabreicht werden kann.

Erenumab wird als vorgefüllter Autoinjektor geliefert, während Fremanezumab als vorgefüllte Spritze geliefert wird. Nachdem Sie die Medikamente aus dem Kühlschrank genommen haben, muss Erenumab innerhalb von 7 Tagen injiziert werden, während Fremanezumab innerhalb von 24 Stunden injiziert werden muss.

Die häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien für die Behandlungen waren Reaktionen um die Reaktionen an der Injektionsstelle wie Rötung, Schwellung und Juckreiz.

Die mit Fremanezumab identifizierten Überempfindlichkeitsreaktionen wurden bei Erenumab nicht berichtet, während Verstopfung, die eine Nebenwirkung bei Erenumab war, bei Fremanezumab nicht in nennenswertem Umfang berichtet wird.

Die Forscher wissen immer noch nicht, welche vergleichbare Wirksamkeit die Medikamente haben, oder ob Patienten, die nicht auf ein Medikament ansprechen, auf das andere Medikament ansprechen würden.

Wenn die Geschichte uns etwas lehrt, dann können verschiedene Medikamente innerhalb einer Klasse bei einem einzelnen Patienten eine unterschiedliche Wirkung haben Man kann "vorsichtig optimistisch" sagen, dass Patienten, die nicht auf einen monoklonalen Antikörper reagiert haben, möglicherweise auf einen anderen reagieren.

Wenn Sie der Meinung sind, dass eine zugelassenen Anti-CGRP-Behandlungen für Sie richtig sein könnte, ist es wichtig, dass Sie für sich selbst einsetzen:

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Neurologen oder Kopfschmerzspezialisten. Wenn Ihr Arzt die Behandlungen nicht kennt, haben Sie keine Angst, ihn oder sie davon in Kenntnis zu setzen, oder bitten Sie um eine Überweisung an einen lokalen Neurologen oder Kopfschmerzspezialisten.

Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid (CGRP) ist ein im gesamten Körper anzutreffendes Neuropeptid. Dieses Neuropeptid bindet an einen Rezeptor, der als CGRP-Rezeptor bezeichnet wird. CGRP und sein Rezeptor sind an zahlreichen körperlichen Prozessen beteiligt - von der Magen-Darm-Bewegung bis zur Schmerzübertragung.

In den letzten Jahrzehnten gab es zunehmend Hinweise darauf, dass CGRP sowohl bei Migräne als auch bei Cluster-Kopfschmerz eine Rolle spielt. Während eines Migräneanfalls haben Forscher erhöhte CGRP-Werte im Blut und im Speichel der Patienten festgestellt.

Sie entdeckten Migräne-Medikamente wie Sumatriptan, die bei Patienten mit Migränepatienten zu einer verminderten CGRP-Konzentration führten.

Sie fanden auch heraus, dass Patienten mit chronischer Migräne – das heisst 15 oder mehr Migränetage pro Monat, von denen davon acht entweder Migränekriterien erfüllen oder mit Migräne-spezifischen Medikamenten behandelt werden - chronisch erhöhte CGRP-Spiegel aufweisen.

Neuere Forschungen haben ausserdem ergeben, dass die Verabreichung einer CGRP-Infusion an einen Patienten mit Migräne zu einem Migräneanfall führt.

Alle diese Studien führten zu der Hypothese, dass CGRP und sein Rezeptor sowohl bei Migräne als auch bei Cluster-Kopfschmerz eine Schlüsselrolle spielen.

• Wir hatten bisher noch nie vorbeugende Medikamente, die spezifisch gegen Migräne entwickelt wurden.
• Wir hatten nie vorbeugende (präventive) Medikamente, die sehr gut vertragen werden. Die meisten unserer derzeitigen vorbeugenden Arzneimittel haben Nebenwirkungen, die die Betroffenen oft daran hindern, sie zu verwenden.
• Wir hatten noch nie vorbeugende Medikamente, die innerhalb eines Monats wirksam werden und einen erheblichen klinischen Nutzen bringen.
• Wir hatten noch nie vorbeugende Medikamente, die wir nur 1x /Monat einnehmen mussten, sondern mussten jeden Tag daran denken.

Wenn man all das zusammenzählt, scheint dies wirklich ein Wendepunkt zu sein.

Gegenwärtig gibt es mehrere Anti-CGRP-Behandlungen, die sich zum Teil noch in klinischen Studien befinden und die speziell zur Vorbeugung von Migräne entwickelt wurden.

Einige dieser Behandlungen umfassen monoklonale Antikörper, die die Aktivität von CGRP reduzieren und möglicherweise zu weniger Migräneanfällen führen. Einer dieser monoklonalen Anti-CGRP-Antikörper, Erenumab (Aimovig ™) ist in der Schweiz bereits zugelassen und ist jetzt für Patienten erhältlich.

Zwei weitere Wirkstoffe der Anti-CGRP-Behandlung, Fremanezumab (Ajovy ™) von der Firma TEVA und Galcanezumab (Emgality ™) von der Firma LILLY wurden im Herbst 2018 von der amerikanischen FDA genehmigt sind aber noch nicht in der Schweiz erhältlich.

Die Ergebnisse der klinischen Studien mit Anti-CGRP-Antikörpern haben gezeigt, dass bei rund 50 Prozent der Patienten die Migränetage um mindestens 50 Prozent reduziert werden.

Das heisst, wenn Sie an jemanden denken, der 20 Migränetage pro Monat hat, besteht eine 50-prozentige Chance, 10 oder weniger Migränetage zu haben. Man glaubt, dass es sogar diese Super-Responder gibt, die eine Rücklaufquote von 75 Prozent haben, sowie Super-Super-Responder, die tatsächlich in Remission gehen.

Die Ergebnisse dieser klinischen Studien sind vielversprechend, die unerwünschten Ereignisse waren sehr gering und die Wirksamkeit war sehr gut. Die Kosten dieser Behandlungen sind 6.000 CHF pro Jahr. Weil diese Medikamente gerade auf den Markt kamen und kommen werden, gibt es noch viele Unbekannte über den Versicherungsschutz.

Die Anti-CGRP-Behandlungen ideal für Personen mit episodischer Migräne sind, die vier bis 14 Kopfschmerztage pro Monat haben, und Menschen mit chronischer Migräne, die 15 oder mehr Kopfschmerztage pro Monat haben.

In klinischen Studien wird auch geprüft, ob Anti-CGRP-Antikörper zur Behandlung von Cluster-Kopfschmerz wirksam sind. Die ersten Studien haben gezeigt, dass es wahrscheinlich für Patienten mit Cluster-Kopfschmerz wirksam ist.

Die Zulassung dieser Medikamente ist für die Migränebetroffen unglaublich bedeutsam. Es sind Behandlungen die spezifisch für Migräne entwickelt wurden. Die Migräne wird endlich als relevant gesehen, gehört und ernst genommen.

Es gibt bereits weitere neue Medikamente in der Studienphase und auch spannende Resultate von medizinischen Geräte zur spezifischen Unterstützung in der Migränebehandlung.

CGRP steht für Calcitonin- Gen-verwandtes Peptid und ist ein Protein, das im Gehirn freigesetzt wird. Wenn CGRP freigesetzt wird, führt dies zu einer starken Entzündung in den Hüllen des Gehirns (den Meningen) und bei den meisten Migränepatienten zu den Schmerzen eines Migräneanfalls. Wenn Sie einem von Migräne Betroffenen innerhalb von vier Stunden CGRP intravenös verabreichen, werden die meisten von diesen Betroffenen eine Migräne bekommen. Das ist die Basis aller neuen Behandlungen.

Sobald festgestellt wurde, dass CGRP Migräne verursacht, wurde klar, dass wir Migräne wahrscheinlich stoppen könnten, wenn wir etwas tun könnten, um CGRP zu stoppen.Vier Unternehmen entschieden sich, Antikörper gegen CGRP und gegen den Rezeptor, an den CGRP bindet, zu entwickeln.

Diese grossen Moleküle werden als monoklonale Antikörper bezeichnet und gelangen nicht ins Gehirn. Sie werden von der Leber nicht eliminiert. Tatsächlich sind sie so grosse Moleküle, dass sie injiziert werden müssen, um in das System zu gelangen. Das im Herbst 2018 zugelassene Medikament mit dem Namen Erenumab, dessen Markenname Aimovig ist, ist ein monoklonaler Antikörper gegen den CGRP-Rezeptor. Die zusätzlichen drei sind monoklonale Antikörper gegen das CGRP-Protein.

Diese Medikamente sind extrem gut verträglich. Tatsächlich scheinen sie bei den meisten Menschen keine nennenswerten Nebenwirkungen ausser Schmerzen an der Injektionsstelle zu haben.

Mit diesen neuen Medikamenten, den monoklonalen Antikörpern, werden die meisten Patienten, die ansprechen werden, innerhalb eines Monats einen signifikanten klinischen Nutzen sehen. Sie sind schnell. Bei typischen vorbeugenden Medikamenten braucht es normalerweise Zeit bis die korrekte Dosis klar steht und dann etwa drei Monate, um zu sehen, ob sie wirksam sind.

Die ersten drei Behandlungen auf dem Schweizer Markt, werden durch Selbstinjektion des Patienten mit einem subkutanen Injektor zu Hause durchgeführt. Zwei davon werden immer monatlich sein, und einer davon wird entweder monatlich oder vierteljährlich sein zur Selbstinjektion. Die vierte Therapie wird durch eine intravenöse Infusion verfügbar sein, die vierteljährlich verabreicht wird. Die Patienten müssten hierzu jedoch in die Arztpraxis kommen, um die Infusion zu erhalten, die wir im Jahr 2020 auf dem Schweizer Markt erwarten.

Die monoklonalen Antikörper wurden alle bei episodischer Migräne und bei chronischer Migräne untersucht und sind bei beiden wirksam. Diese Behandlungen sind wirksam bei Migräne mit Aura oder Migräne ohne Aura, bei übermässigem Medikamenteneinsatz und auch bei ‘nicht Medikamentenübergebrauch’. Sie haben sich auch bei Patienten bewährt, bei denen zwei, drei und vier vorbeugenden Medikamenten erfolglos blieben.

Bei Patienten mit episodischer Migräne, dh weniger als 15 Tagen unter Kopfschmerzen, sanken die neuen Medikamente pro Monat um zwei bis vier Tage, im Allgemeinen um vier Tage. Wenn Sie vier Tage pro Monat ohne Migräne multiplizieren, haben Sie 48 weniger Migränetage pro Jahr, das ist ungefähr anderthalb Monate ohne Migräne im Vergleich zu keiner Behandlung.

Bei chronischen Migränepatienten, die 15 oder mehr Kopfschmerztage im Monat Kopfschmerzen haben, sanken diese Medikamente um sechs bis acht Tage pro Monat. Natürlich haben Menschen mit chronischer Migräne anfangs mehr Kopfschmerztage im Monat, aber sechs bis acht Tage im Monat, multipliziert mit 12, bedeuten, dass bei den Menschen mindestens zweieinhalb Monate weniger Migränetage pro Jahr. Das ist ein ziemlich dramatischer Rückgang der Anzahl der Tage ohne Migräne in einem Jahr und pro Monat. Deshalb sind wir sehr, sehr froh um diese neuen Therapie Möglichkeiten.

Erenumab, das zugelassene Medikament, wurde bei Patienten mit Angina pectoris und Herzerkrankungen untersucht. In dieser Studie gab es keinen Einfluss auf die Angina bei Patienten mit ziemlich häufiger Angina. Erenumab wurde auch bei Patienten mit Risikofaktoren für koronare Erkrankungen und Gefässerkrankungen untersucht, ohne dass dabei Probleme festgestellt wurden. Es scheint keine Wechselwirkungen mit anderen monoklonalen Antikörpern und anderen Behandlungen zu geben. Die normalen akuten Behandlungen können weiterhin angewendet werden, wenn trotzdem zwischendurch eine Migräne durchbricht. Die neuen Therapien können helfen Häufigkeit, Schweregrad und Dauer zu reduzieren, aber heilen können sie die Migräne nicht. Weitere mögliche spezielle Kontraindiktionen wird der Kopfschmerzspezialist individuell abklären.

Die Krankenkassen werden den Zugang zu diesen Medikamenten auf Menschen beschränken werden, die mit zwei oder drei der konventionellen Präventivmedikamente keinen Erfolg hatten.

Erenumab wurde bei Personen, die bereits zwei bis vier vorbeugende Medikamentenversagen, vollständige Ausfälle, hatten, untersucht. Dabei handelte es sich um Betroffene, die Antidepressiva, Antiepileptika, Blutdrucksenkende Medikamente, die für die Migräneprophylaxe eingesetzt werden, eingenommen hatten und überhaupt nicht gewirkt hatten, dann erhielten sie den monoklonalen Antikörper, und es schien zu funktionieren. Die anderen monoklonalen Antikörper werden ebenfalls untersucht. Betroffene, die bei ihren vorherigen vorbeugenden Behandlungen keinen Erfolg hatten, waren auch positiv in Bezug auf die Erfolgswahrscheinlichkeit.

Trotzdem wird es schwierig sein, jedem von Migräne Betroffenen diese Behandlungsoption zu geben, da wir wahrscheinlich durch die Versicherung und die Kosten begrenzt sind. Betroffene mit hohem Behinderungsgrad, starken Nebenwirkungen und /oder bei denen mehrere Ansätze mit anderen vorbeugenden Therapien nicht den gewünschten Erfolg bei der Verringerung ihrer Migräne gebracht hatten, sind die Kandidaten, für die diese Arzneimittel primär zugänglich gemacht werden sollen.

Diese monoklonalen Antikörper wurden auf Migräne mit Aura, Migräne ohne Aura, episodische Migräne, chronische Migräne und Kopfschmerz bei Medikamenteneinnahme getestet und funktionierten in jeder dieser Gruppen gleich gut. Wenn Sie jemand sind, der durch Migräne sehr behindert ist und bei der es bei der Vorbeugung an Erfolg mangelt, und wenn Sie sich zu einem Neurologe überweisen lassen können, wäre ein monoklonaler Antikörper eine sehr vernünftige Option.

Es ist eine grobe Unterschätzung zu glauben, dass diese nur ein paar Tage pro Monat abnehmen werden. Ich denke, sie werden nicht nur die Häufigkeit von Migränetagen pro Monat reduzieren, sondern auch die Intensität und Dauer der Anfälle, und sie werden wahrscheinlich auch bei den akuten Behandlungen helfen, denn, wenn man den Fuss vom Gaspedal nimmt bremst man ja auch besser Es konnte auch gezeigt werden, dass sie die Einnahme / Anzahl der akuten Migränemedikamente reduzieren, die die Betroffenen pro Monat einnehmen müssen.

Wir wissen es nicht Es ist also sehr wichtig eine sehr gute Geburtenkontrolle zu haben, bevor die die Behandlung begonnen wird Wir wissen nicht über Schwangerschaftssicherheit Bescheid, aber monoklonale Antikörperwirkungen halten für Monate an, und ich würde auf keinen Fall empfehlen, dass eine Migränebetroffene versucht, herauszufinden, ob ein Problem vorliegt.

Die Vereinigten Staaten sind das erste Land, das den ersten monoklonalen Antikörper gegen den CGRP-Rezeptor erhalten hat, und in der Schweiz ist aktuell Erenumab verfügbar.

Wir hatten noch nie vorbeugende Medikamente, die spezifisch gegen Migräne entwickelt wurden.

Wir hatten nie vorbeugende (präventive) Medikamente, die sehr gut vertragen werden. Die meisten unserer derzeitigen vorbeugenden Arzneimittel haben Nebenwirkungen, die die Betroffenen oft daran hindern, sie zu verwenden.

Wir hatten noch nie vorbeugende Medikamente, die innerhalb eines Monats wirksam werden und einen erheblichen klinischen Nutzen bringen.

Wir hatten noch nie vorbeugende Medikamente, die wir nur 1x/Monat einnehmen müssen, sondern mussten jeden Tag daran denken.

Wenn man all das zusammenzählt, scheint dies wirklich ein Wendepunkt zu sein.